Estudos em Andamento

18/06/2019

Estudos Clínicos Abertos em nosso Centro

MK-3475-789/KEYNOTE-789: Study of Pemetrexed + Platinum Chemotherapy With or Without Pembrolizumab (MK-3475) in Adults With Tyrosine Kinase Inhibitor- (TKI)-Resistant Epidermal Growth Factor Receptor- (EGFR)-Mutated Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) (MK-3475-789/KEYNOTE-789)

Descrição sumária: Estudo randomizado, duplo cego, fase III de pemetrexed associado a quimioterapia baseada em platina associada ou não a pembrolizumabe em pacientes com carcinoma de não escamoso (NSCLC) de pulmao metastatico EGFR lutado e resistente a tratamento com TKI.
Critério de inclusão: XXXX
Status: Recrutando
Link para ClinicalTrials: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03515837
Pesquisadora Responsável: Profa. Dra. Liane Rapatoni

NILE: Study of Durvalumab Given With Chemotherapy, Durvalumab in Combination With Tremelimumab Given With Chemotherapy, or Chemotherapy in Patients With Unresectable Urothelial Cancer (NILE)

Descrição sumária: Estudo de fase III, randomizado, controlado por Placebo, aberto, multicentrico de durvalumab ± tremelimumab com quimioterapia padrão (cisplatina + gencitabina ou carboplatina + gencitabina) seguido de durvalumab monoterapia comparado com quimioterapia padrão para pacientes com carcinoma urotelial citologicamente documentado, não ressecável, localmente avançado ou metastático.

Critério de inclusão:

  • Câncer Urotelial localmente avançado, não ressecável ou metastático.
  • T4b, any N; or any T, N2-N3, or M1
  • Histologia de célula transicional e célula transicional mista/não transicional) do urotélio (pelve renal, ureters, bexiga urinária e uretra)
  • Capacidade Funcional de 0 ou 1 na inclusão
  • Pelo menos 1 lesão, não previamente irradiada, que qualifica como lesão alvo (TL) RECIST 1.1
  • Sem tratamento prévio com quimioterapia de primeira linha (quimiorradioterapia, tratamento adjuvante ou neoadjuvante para doença localmente avançada são elegíveis caso a progressão tenha ocorrido > 12 meses)
  • Capazes de fornecer biópsia de tumor recentemente adquirida (<3 meses) durante a triage ou amostra tumoral disponível coletada <3 anos antes da triage.
  • Peso corporal >30 kg e expectative de vida > 12semanas na opnião do investigador
  • Função adequada de órgaos e medulla (Hb >9,0 g/dL; Contagem absoluta de neutrófilos >1.5 x 109/L, plaquetas >100 × 109/L, Bilirrubina sérica ≤1,5 × LSN, ALT e AST ≤2,5×LSN (se metástase hepática ≤ 5×LSN ; Depuração de creatinina medida (CL) >30 mL/min)

Status: Recrutando
Link para ClinicalTrials: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03682068
Pesquisadora Responsável: Profa. Dra. Liane Rapatoni

Pacific-2: Study of Durvalumab Given With Chemoradiation Therapy in Patients With Unresectable Non-small Cell Lung Cancer

Descrição sumária: Estudo de fase III, randomizado, controlado por Placebo, duplo cego, multicentrico, Internacional de durvalumabe administrado concomitantemente com terapia com quimiorradiacao a base de platina em participantes da pesquisa com câncer de pulmão de células não pequenas localmente avançado, não ressecado e estágio III.
Critério de inclusão: XXX
Status: Fechado – follow-up
Link para ClinicalTrials: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03519971
Pesquisadora Responsável: Profa. Dra. Fernanda M Peria

Estudo Randomizado Fase III de Quimioterapia Neoadjuvante nos Estadios IB2, IIA2 e IIB em Câncer de Colo Uterino.

Descrição sumária: Estudo randomizado de Fase III, prospectivo, que visa a determinar a sobrevida global em 5 anos nos dois grupos de pacientes com diagnóstico de Câncer de Colo Uterino: (1) tratadas com quimioterapia com cisplatina concomitantes com a radioterapia e (2) tratadas com quimioterapia neoadjuvante com cisplatina e paclitaxel semanal.
Critério de inclusão:

  • Diagnóstico histológico de carcinoma invasivo da cérvice uterina, localmente avançado, definido como estádios IB2 IIA2 e IIB da FIGO.
  • Indicação de tratamento padrão com quimioirradiação definitiva.
  • Doença mensurável pelos critérios de RECIST 1.1.
  • A Idade >18 anos; pacientes com mais 70 anos poderão ser inclusas no trabalho desde que preencha as outras características citadas nos critérios de inclusão e exclusão.
  • Funções orgânicas adequadas, com clearance de creatinina (estimado ou medido) 60ml/min ou creatinina sérica < 1,2 mg/dl, hemoglobina 10g/dl, leucócitos 3.000, neutrófilos 1.500, plaquetas 100.000, bilirrubina sérica total <1, 25 x UNR, TGO/TGP < 2.5 x UNR, FA < 1.5 UNR.
  • Ausência de comprometimento de linfonodos para-aórticos (avaliação radiológica).
  • Linfonodos Paraorticos maior ou igual 15 mm serão excluidos do protocolo.
  • Linfonodos pelvicos serão aceitos desde que não atinjam a pontuação > 78 pontos de acordo com o nomograma de risco para linfonodo paraortico

Status: Recrutando
Link para ReBEC: UTN 1111-1238-5875
Pesquisadora Responsável: Dr. Pedro Thome Francisco dos Reis Filho

Estudos Translacionais

GWAS de Câncer de Rim

Descrição sumária: Estudo de associação genomica para identificar regiões de risco para cancer de rim.
Critério de inclusão: paciente com cancer de rim em qualquer linha de tratamento e qualquer subtipo
Material: dois tubos de sangue periférico
Link para REDCap: https://is.gd/RCC_GWAS
CEP: 24070819.3.1001.5440
Pesquisador Responsável: Prof. Dr. Leandro M. Colli